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      藥用塑料瓶的技術(shù)要求

      2023-03-30 17:09:33

      藥用塑料瓶與普通塑料瓶子不一樣,它的技術(shù)性要求很高,通過食藥局辦理備案等,接下來小編就深度解讀下藥用塑料瓶技術(shù)要求。1.醫(yī)用塑料瓶的外觀檢查:口服固體藥用瓶子一般為白色。口服液體藥瓶通常呈棕色或透明。還可以根據(jù)客戶的要求生產(chǎn)制造不一樣顏色的商品。顏色均勻,無明顯色差,表面干凈平整,不允許有明顯的變形和瑕疵,不能有沙眼、油和氣泡,瓶口平整光滑。

      2、辨別(1)紅外光譜分析:商品使用的材料的紅外光譜分析應(yīng)當(dāng)與前后對比一致。(2)相對密度:藥用塑料瓶密度為:口服固體液體聚乙烯塑料病應(yīng)是0.935~0.965(G/CM)口服固體液體聚丙稀病應(yīng)是0.900~0.915(G/CM)口服固體液體聚脂病為1.31~1。

      3.密閉性:真空包裝到27kPa,維持2分鐘。瓶里不可以滲水或出泡。

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      4.水蒸氣通過量根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件,口服液體藥用塑料瓶重量損害不得超過百分0.2。依據(jù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),口服固態(tài)藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量不能超過1000mg/24h、L。

      5.耐下性依據(jù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然下降至水準(zhǔn)剛度光潔表面,不可以裂開。本實(shí)驗(yàn)僅限于口服液態(tài)藥用塑料瓶。

      6.沖擊性實(shí)驗(yàn)本實(shí)驗(yàn)僅限于口服固態(tài)藥用塑料瓶,應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)。

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